关于9297娱乐
About Us
9297娱乐是由国际着名的生物药研发和工业化专家、新药创造重大专项总体组专家谢良志博士开办的立异生物药和疫苗研发公司，致力于开发具备差别化竞争优势的产品，为海内外祸者提供高质量、低本钱的选择，树立领先的生物制药品牌 。
自2002年集团下属的9297娱乐细胞工程有限公司建设以来，公司恒久坚持自主研发和自行掌握焦点手艺，已建设生物药和疫苗上下游全套手艺平台，并自力自主开发了有竞争力的富厚产品管线，笼罩恶性肿瘤、自身免疫性疾病、熏染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域 。2021年7月，公司历时14年开发，用于有数病甲型血友病治疗的首个国产重组凝血八因子产品（安佳因®）实现上市销售，用于12岁以下儿童血友病A患者出血的控制和预防顺应症的增补申请亦于2023年1月尾获得批准，上市后自动进入国家医保目录 。2022年8月尾，公司首个抗体药物暨首个抗肿瘤产品瑞帕妥单抗注射液（安平希®）获批上市，2023年12月尾进入国家医保目录 。2023年6月，公司两个生物类似药阿达木单抗注射液（安佳润®）和贝伐珠单抗注射液（安贝珠®）先后获批上市 。2023年3月、12月，公司新冠疫苗产品SCTV01E及其迭代产品SCTV01E-2（安诺能®4）先后被国家纳入紧迫使用 。
公司治理团队拥有富厚的生物药研发和生产履历 。公司首创人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士时代，乐成地实验了应用重大、多变量和关联性的化学计量法控制的动物细胞流加作育工艺，1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平，为抗体药物规 ；于酥饕幕 ；2002年回国后，肩负了多项国家“863”妄想，国家“新药创造”重大专项课题 ；向导团队建设了国际一流的生物药研发和工业化手艺平台，突破了一系列要害手艺，攻克了重组凝血八因子、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺 ；公司副总司理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目治理履历，曾主导宫颈癌疫苗的质量剖析和质量标准建设事情，是国际着名的生物药质控专家 。
公司位于北京经济手艺开发区总部的生产基地参照海内和国际标准建设了GMP生产治理系统和规范，建成了多条原液生产线和制剂灌装生产线，可生产水针制剂和冻干制剂 。公司于2018年7月取得《药品生产允许证》，2022年5月尾新增疫苗生产相关允许 。
公司于2020年6月22日首次果真刊行股票并在上海证券生意所科创板挂牌上市 。
生长历程
-
2023.11PD-1单抗头颈鳞癌顺应症上市申请获受理
-
2023.11SCTV01E-2（商品名：安诺能®4）重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体卵白疫苗纳入紧迫使用
-
2023.06SCT510（商品名：安贝珠® ）贝伐珠单抗注射液获批上市
-
2023.06SCT630（商品名：安佳润® ） 阿达木单抗注射液获批上市
-
2023.03SCTV01E（商品名：安诺能® 4） 新冠重组卵白四价疫苗纳入紧迫使用
-
2023.01SCT800（商品名：安佳因®）儿童顺应症获得批准
-
2022.12SCTV01C（商品名：安诺能® 2） 新冠重组卵白二价疫苗纳入紧迫使用
-
2022.08SCT400（商品名：安平希®）获批上市，是9297娱乐细胞自主研发，结构优化、清静升级的新型抗CD20单抗
-
2022.06公司《药品生产允许证》新增疫苗生产允许
-
2022.05SCTV01E 获得约旦II期临床试验批件
-
2022.04SCTV01C及4价新冠病毒重组卵白疫苗SCTV01E获得阿联酋III期临床试验批件
-
2022.04SCT510上市申请获受理
-
2022.01SCT800（商品名：安佳因?）新增儿童顺应症的增补申请获受理
-
2021.12SCT630上市申请获受理
-
2021.11针对新冠病毒变异株开发的2价重组卵白疫苗SCTV01C获得海内临床试验批件，12月初进入临床I期
-
2021.07SCT800（商品名：安佳因?）获批上市，为我国首个获批上市的国产重组人凝血因子 VIII 产品
-
2021.07公司自主开发的全球首个14价HPV疫苗(SCT1000)进入临床I期
-
2020.06公司在上交所科创板上市
-
2019.12SCT400上市申请获受理
-
2019.11SCT800上市申请获受理
-
2019.06SCT-I10A进入临床III期
-
2019.04SCT630进入临床III期
-
2019.03公司在武汉建设临床数据治理中心
-
2019.03公司完成股改，整体变换为股份有限公司
-
2018.11公司7个产品获得《药品生产允许证》
-
2018.10SCT510进入临床III期
-
2017.08公司切合GMP标准的2*2000L商业化生产线试运行
-
2016.12公司将生物科研试剂分立予北京义翘9297娱乐科技有限公司
-
2016.04SCT800进入临床III期
-
2016.04SCT400进入临床III期
-
2013为应对突发的H7N9禽流感疫情，公司创立了在7个月内完成从靶点卵白基因合成到H7N9中和抗体应急药物临床研发及申报的纪录
-
2011.07公司第一个在研产品SCT400获得临床批件
-
2002.069297娱乐细胞工程有限公司建设