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产品先容

Product Introduction

产品管线 生产运营
原液生产线

公司参照GMP标准建设了2条原液生产线(细胞作育总规模为12000升)  ,在建的二期生产基地包括3条原液生产线  ,可知足多个生物药品种的商业化生产需求。公司已乐成完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证。

制剂生产线

公司已建成1条制剂生产线  ,并在建2条制剂生产线  ,笼罩西林瓶液体灌装剂型、冻干粉针剂型和预灌封式差别类型的生物药剂型  ,可以支持多个品种的制剂生产。

QC实验室

公司QC实验室以现行《中国药典》和 European Pharmacopoeia (Ph. Eur)为基础建设了切合与相关产品质量控制需求相顺应的质量检测要领和手段  ,质量控制系统完整。

质量治理系统

公司严酷凭证国家《药品生产质量治理规范》(2010年修订)的指导和原则建设了完整的药品生产质量治理系统。

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